V.E.M. Srl è Organismo di Ispezione di tipo “A” specializzato nell’effettuazione delle verifiche periodiche sulle apparecchiature elettromedicali in conformità a quanto previsto dalla Norma CEI 62-148 (CEI EN 62353).
Le apparecchiature elettromedicali presenti all’interno degli Ospedali, essendo conformi alle caratteristiche riportate all’interno del D.Lgs. 81/2008 e in relazione a quanto espresso dal D.Lgs. 46/1997 e dal DPR 14/01/1997, sono classificabili a tutti gli effetti come attrezzature di lavoro e di conseguenza sono soggette, per Legge, a verifiche periodiche ordinarie ed a verifiche straordinarie, in conformità all’art. 71 comma 8 lettera b del D.Lgs. 81/2008.
La sicurezza degli apparecchi elettromedicali è regolamentata dal MDR 2017/745 “Regolamento Dispositivi Medici (UE)” che, per quanto concerne la sicurezza elettrica, fa esplicito riferimento alla Norma CEI EN 60601-1 ed alle relative Norme particolari.
La periodicità delle verifiche periodiche ordinarie delle apparecchiature elettromedicali impiegate all’interno degli Ospedali è stabilita dal Direttore Sanitario e in ultima analisi dal Datore di lavoro, sulla base della valutazione del rischio, in relazione alla tipologia dell’attrezzatura, del suo stato d’uso, dei rischi specifici e delle indicazioni del fabbricante riportate nel manuale d’uso, nonché, a titolo consultivo, dalla Norma CEI EN 62353 che raccomanda quanto segue:
Le verifiche straordinarie vanno svolte ogni qualvolta l’apparecchiatura elettromedicale abbia subito eventi eccezionali che possano comportare conseguenze pregiudizievoli per la sicurezza delle stesse, quali riparazioni trasformazioni, incidenti, fenomeni naturali o periodi prolungati di inattività.
Tutti gli apparecchi elettromedicali sono identificati dalla tipologia di parte applicata al paziente, in particolare:
Al fine di procedere con la verifica delle apparecchiature elettromedicali risulta necessario che sia presente in loco la seguente documentazione tecnica:
A seguire sono riportate alcune tipiche apparecchiature elettromedicali presenti all’interno degli Ospedali e nei poliambulatori medici:
È possibile richiedere la verifica periodica delle apparecchiature elettromedicali a V.E.M. Srl mediante la compilazione del modello “Richiesta preventivo” da inviare all’indirizzo e-mail elettromedicali@vemverifiche.com, oppure inviando una richiesta all’interno della nostra “Area assistenza“.
L’importo relativo all’effettuazione delle verifiche delle attrezzature elettromedicali è definito mediante un nostro listino interno dedicato.
La mancata verifica delle attrezzature elettromedicali comporta la violazione dell’Art. 71 commi 4 e 8 del Testo Unico sulla Salute e Sicurezza sul Lavoro D.Lgs. 81/2008. Tale violazione è punita con l’arresto da 3 a 6 mesi o con l’ammenda da € 2.740,00 a € 7.014,40 (omesso controllo degli Apparecchi) secondo quanto previsto dall’Art. 87 comma 2 lettera c del D.Lgs. 81/2008 e si applica a tutte le persone della società responsabili penalmente (per es. tutti i soci delle s.n.c., tutti i soci accomandatari delle s.a.s. e l’amministratore delle s.r.l.). Considerato che l’obbligo di richiedere e far eseguire le verifiche periodiche di Legge è a carico del Proprietario/Utilizzatore (Datore di Lavoro) dell’apparecchiature elettromedicale, la mancata effettuazione delle verifiche di Legge è una inadempienza che viene contestata al Proprietario/Utilizzatore (Datore di Lavoro) da parte di ASL/ATS/ARPA, NAS, Ispettorato del Lavoro, ecc. in fase di attività di vigilanza. Il Datore di Lavoro pertanto deve essere in possesso del verbale di verifica per poterlo esibire in occasione di controlli da parte degli Enti preposti.
V.E.M. S.r.l.
